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关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是
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关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是
A. 药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作,需要遵循GLP
B. 药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
C. 药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
D. 免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
药物临床实验安全性评价研究必须执行
药物临床实验安全性评价研究必须执行
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。
安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行
()的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()。
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()
( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质星管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫()
( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
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