判断题

胃癌316研究,针对试验组受试者,在首次出现按RECIST v1.1评定的影像学证据的疾病进展后,须在间隔≥4周后,参考iRECIST标准进行疾病进展确认()

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口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟化物,以观察饮水氟化的防龋效果。在实施这项试验时,试验组受试者饮用含氟水,而对照组受试者饮用不含氟的水,这种对照是()。 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗() 在人体试验中,由于受试者已知情同意并签署知情同意书,试验过程中,若造成受试者伤害研究者可不承担责任() 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益() 尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康。 尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康() 生物利用度试验中受试者例数为生物利用度试验中受试者例数为() 人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意,这种做法遵循的伦理原则是: 人体试验必须坚持: 受试者没有不适|受试者的疾病获得治疗|受试者知情同意|受试者绝对安全|受试者获得经济利益 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验() 盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者() 在研究设计中互相比较的两组数据来自两组不同的受试者,这种对照方法是() 申请《研究堆首次装料批准书》,需在首次装料前()个月提交研究堆运行、试验和应用规程清单。 临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的 Ⅲ期临床试验受试者数 受试者进入临床试验前 什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持() 研究者在得知受试者发生了SAE后,应当第一时间进行上报相关方,以使首次报告在24H内完成,然后再对受试者进行治疗() 受试者随访过程中,由于研究者太忙,可以给受试者用完药后再让研究者评判结果() I期临床试验受试者数
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