判断题

省级以上药品监督管理部门责令开展再评价的,持有人应当在再评价实施前和再评价结束后30日内向相应药品监督管理部门及监测机构提交再评价方案和再评价报告()

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已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取()。 药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()   省级以上药品监督管理部门统发布下列医疗器械不良事件监测信息() 持有人应当在药品注册证书有效期届满前申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出() 药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量寄信抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供() 省级以上食品药品监督管理部门可以组织开展食品安全() [药事管理与法规]由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有 有下列情形之一的,省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价() 药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()   药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告() 省级以上药品监督管理部门统一发布下列医疗器械不良事件监测信息() 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是(  )。 经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()   国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产 对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省级以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是 省级药品监督管理部门负责() 省级药品监督管理部门负责() 根据短缺药品报告制度,列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是在计划停产实施   根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括() 根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括
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