多选题

属于中国药品生物制品检定所职责的是()

A. 药品注册标准的拟订和修订
B. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
C. 生物制品批签发的具体业务工作
D. 药品、生物制品、医疗器械注册检验
E. 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

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药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请 新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送 世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个,也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定() ①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权 ②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作 ③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高 ④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权 国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院。() 2013年1月,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个,也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定(  )。 ①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权 ②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作 ③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高 ④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权 《中国药典》将生物制品列入() 生物制品收载在《中国药典》的() 生物制品收载在《中国药典》的 《中国药典》(2005版)将生物制品列入 《中国药典》(2005版)将生物制品列人 生物制品的检定包括()()() 《中国药典》关于生物制品的热原检查采用()。 《中国药典》(2010年版)将生物制品列入() 《中国药典》2015年版将生物制品列入() 负责全国药品、生物制品、进出口药品质量检验的技术机构是( ) 生物制品的检定包括_______、_______和________。 承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定 中国药典2015版三部收载的生物制品包括() 生物制品中的防腐剂含量测定属于检定项目() 我国药品标准主要有___、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》、《中药饮片炮制规范》、___(第1版)等。
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