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药物临床研究被批准后应当在
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药物临床研究被批准后应当在
A. 1年内实施
B. 2年内实施
C. 3年内实施
D. 4年内实施
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参与药物临床研究单位及人员应当( )。
药物临床研究应在被批准的3年内实施。()
药物临床研究应在被批准的3年内实施。
药物临床研究应在被批准的3年内实施。()
药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行()。
药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行的是
药物临床试验应当在批准后几年内实施
药物临床试验应当在批准后几年内实施()
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()。
根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的是()
新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
实施药物临床试验应当在批准最长年限为()
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
第一个被美国FDA批准用于临床的他汀类药物
临床研究启动前必经()批准。
临床研究启动前必经批准()。
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