临床研究启动前必经批准（）。

当该药完成临床前研究，进入了Ⅰ期临床研究，下列描述属于Ⅰ期临床研究的为（）。 药物临床研究被批准后。应当在几年内实施，逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。药物临床研究被批准后。应当在几年内实施，逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请（） 药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行（） 建立地方种畜禽场，必经()批准。 药物临床研究被批准后，实施的时间应在（） 临床前药理研究不包括 新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段（） 试论海洋新药的临床前研究及临床试验。 在进行临床研究之前，研究方案必须经过医院的哪个部门批准 药物临床研究应在被批准的3年内实施。（） 药物临床研究应在被批准的3年内实施。 药物临床研究应在被批准的3年内实施。（） 新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行 新药的临床前药理研究不包括 临床前药理研究不包括的是 临床前药理毒理学研究包括 新药的临床前药理研究不包括 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。 新药在批准上市前，应当进行（）临床试验。 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。