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药品生产所需的原辅料以及直接接触药品的包装材料可以根据企业具体情况随意更改
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药品生产所需的原辅料以及直接接触药品的包装材料可以根据企业具体情况随意更改
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必多带带留样
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料( )。
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后年()
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估
直接接触药品的包装材料和容器()
直接接触药品的包装材料和容器()。
直接接触药品的包装材料和容器()
直接接触药品的包装材料不要求()
直接接触药品的包装材料和容器()
乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准,应当()
现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面()
现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面()
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