判断题

制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必多带带留样

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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证() 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收记录包括 药品生产所需的原辅料以及直接接触药品的包装材料可以根据企业具体情况随意更改 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。 已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证? 每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品; 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合() 无菌药品生产用直接接触药品的包装材料() 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求() 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估 当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行() 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料容器等应当符合 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料容器等应当符合 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( ) 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。() 操作人员应当避免__直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明() 原辅料留样的意义? 原辅料留样的意义
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