判断题

试验制剂与参比制剂(原研制剂)在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价()

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试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积比率称为 试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为 试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为(  )。 试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为 试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为 试验制剂与参比制剂血药浓度一时问曲 线下面积的比值,称为 在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题? 试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率是 试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率称为 溶出度系指药物在规定介质中从片剂等固体制剂里溶出的速度和程度。() 试验制剂与参比制剂血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为 试验制剂与参比制剂血药浓度一时间曲 线下面积的比值,称为 试验制剂与参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比率称为 (2016年真题)同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为 (2017年真题)试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率称为(  ) 生物利用度与固体制剂溶出度有何关系? 《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容() 需要测定溶出度的中药制剂有()。 要求检查溶出度的药物制剂是 CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》中对参比制剂的描述是()
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