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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
多选题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
A. 受试者例数,一般为12~16例
B. 性别一般情况选择健康男性
C. 体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近
D. 身体健康,无心
E. 无过敏史,无体位性低血压史
F. 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
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