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国家药品标准在保证药品具有安全性,有效性,稳定性和可控性的同时,又具有()
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国家药品标准在保证药品具有安全性,有效性,稳定性和可控性的同时,又具有()
A. 权威性
B. 科学性
C. 实用性
D. 进展性
E. 国际性
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申请药品注册,应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品,证明药品的安全性.有效性和质量可控性()
药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前( )申请药品再注册。
对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更?()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
药品注册证书有效期为,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性.有效性和质量可控性,并在有效期届满前申请药品再注册()
根据《药品管理法》,()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
能够保持其有效性和安全性,体现了药品的( )。
以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性()
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力是药品的
每一单位药品都符合有效性、安全性的要求,是药品的()。
国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
单位药品符合安全性、有效性规定的要求,属于
利用()原则,可以保证结构的稳定性和管理的有效性。
利用()原则,可以保证结构的稳定性和管理的有效性。
应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力
在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力,属于
《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理药品上市许可转让制度属于
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