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对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理药品上市许可转让制度属于
单选题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理药品上市许可转让制度属于
A. 经国务院药品监督管理部门批准
B. 按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C. 经省级药品监督管理部门批准
D. 按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
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能够保持其有效性和安全性,体现了药品的( )。
以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性()
药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当()
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力是药品的
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责()
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为( )。
药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品质量的
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的()。
每一单位药品都符合有效性、安全性的要求,是药品的()。
单位药品符合安全性、有效性规定的要求,属于
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属药品的()。
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的()
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的
药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的
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