单选题

在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,可采用色标管理,设置待验区为()色

A. 黄
B. 绿
C. 红
D. 白

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持有人应当对其上市的医疗器械进行持续研究,评估风险情况,承担医疗器械不良事件监测的责任,根据分析评价结果采取有效控制措施,并履行下列主要义务() 医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械()、数量相适应的贮存场所和条件 医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度() 医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度() 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责() 企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,需要符合什么要求? 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,药品监督管理部门可以采取什么行政措施 企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括() 医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合() 医疗器械的基本质量特性医疗器械的基本质量特性() 根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境内生产的第二类医疗器械应当()   医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。
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