按照国家药品监督管理局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）：隔离衣属于2类管理类别（）

医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别 透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的 医疗器械要求（） 医疗器械标准管理办法自（）起施行， 2002年1月4日发布的《医疗器械标准管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第31号）同时废止 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》由国家药品监督管理局会同国务院市场监督管理部门负责解释（） 境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。 透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的哪一类医疗器械要求（） 国家药品监督管理局负责非处方药目录的 国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括（） 血液透析设备应按照国家药品监督管理局及中华人民共和国卫生部的 类医疗器械管理规定执行。（） 《医疗器械注册管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过 采购进口医疗器械必须有国家食品药品监督管理局出具的（） 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（） 国家药品监督管理局负责 国家药品监督管理局简称 国家药品监督管理局负责（） 国家药品监督管理局负责（） 国家药品监督管理局负责 国家药品监督管理局负责非处方药目录的（）工作。 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照条例有关（）医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以向国务院药品监督管理部门申请类别确认