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改变上市药品给药途径的药品属于()。
单选题
改变上市药品给药途径的药品属于()。
A. 按新药程序申报
B. 非处方药
C. 处方药
D. 假药
E. 劣药
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化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药()
已上市药品改变剂型的申请属于( )。
对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()
以下经静脉给药的药品中,属于A级高危药品的是()
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( ) 查看材料
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()
(2017年真题)对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,将药品分为处方药和非处方药。
[药事管理与法规]药品注册系统评价拟上市销售的药品
药品规范给药管理中包含()
以下哪个药品不是阴道给药()。
已上市药品改变剂型,其申请程序按()
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
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