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药品上市后的临床试验属于()
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药品上市后的临床试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
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须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
被称为上市后的临床试验的是
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()
已获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,提出新的药物临床试验申请()
可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
药品临床试验管理规范
药品临床试验管理规范
药品临床试验管理规范
上市前的临床试验包括()。
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的是( )。
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
被称为售后调研即新药上市后的临床试验为()。
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
临床试验中的试验用药品是()
用于临床试验的试验药物、对照药品()
用于临床试验的试验药物、对照药品()
药品临床试验管理规范是
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
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