已获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，提出新的药物临床试验申请（）

药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，以劣药论处（） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（　　）。 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的属于（ ）。 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是 《药品管理法》规定，"所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的"药品。按什么论处：（）。 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药称为劣药（） 药品外标签，适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当注明（） 所标明适应症或功能主治超出范围的（） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药按照劣兽药处理（） 药品说明书必须注明（）、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的 以下哪个适应症不是小儿咽扁颗粒的功能主治（） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药 非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容（） 根据《中毕人民共和国药品管理法》所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（ ） 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处 根据《中华人民共和国药品管理法》所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（ ）。 药品，是指用于，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括等 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，应界定为（）