多选题

医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求()的总体布局应当合理,不得互相妨碍。

A. 生产
B. 行政
C. 辅助区
D. 合格区

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生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。 按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当() 生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是() 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录 医疗器械经营企业应当符合下列条件 医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告 运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。 医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。 经营第()类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合企业标准() 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么? 药品生产企业的总体布局要求是什么? 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 从事医疗器械批发业务的企业,其()、()、()等记录应当符合可追溯要求。 从事医疗器械批发业务的企业,其()、()、()等记录应当符合可追溯要求 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供什么资料?
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