临床试验完成后写总结报告的是

临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是（） 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 汇总编写应在工程竣工内完成（） 试验总结报告应包括哪几部分基本内容？ RCSA的实施最终要形成两个报告，一是RCSA总结报告，二是控制优化方案实施总结报告，总结报告主要内容包括（）。 新药Ⅲ期临床试验需要完成（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 各项验收（包括枢纽工程、库区移民、环保、消防、劳动安全卫生、工程档案、工程竣工决算）工作完成后，（ ）对验收工作进行总结，提出工程竣工验收总结报告。 各专项验收（包括枢纽工程、库区移民、环保、消防、劳动安全卫生、工程档案、工程竣工决算）工作完成后，（）对验收工作进行总结，提出工程竣工验收总结报告 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 临床试验报告的内容包括 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 总结报告不包括（） 抢险结束日内完成抢险评估总结报告并召开抢险评估会议（） Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（）。 Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（）