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进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
单选题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当
进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品应采取的措施是
境外发生的严重药品不良反应的报告时限是
药品生产、经营企业和医疗机构发现严重的药品不良反应的,应( )。
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品, 应当采取的措施有()
药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为()
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应()
根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产企业对已确认发生不良反应的药品应采取的措施是()
进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满()
药品生产企业对本企业药品不良反应,应及时向当地()报告。
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