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在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于
单选题
在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于
A. 生物利用度研究
B. 药效学研究
C. 估算消除速率常数
D. 发现能改变新药PPK特征的生理、 病理因素
E. 估算吸收速率常数
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申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是( )。
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
新药的Ⅳ期临床试验为( )。
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
IV期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
新药IV期临床试验的目的是()
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括
新药IV期临床试验的目的是
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
新药Ⅱ期多中心临床试验的试验例数为()
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数是
Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
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