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高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
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高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
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灌装前无法除菌过滤的冻干注射药液配制岗位的洁净级别是()
灌装前无法除菌过滤的冻干注射药液配制岗位的洁净级别是()
输液剂的灌封操作应该在哪种级别洁净度的生产环境中进行( )
输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求()
用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在洁净区环境中()
粉针剂的灌封、分装和压塞操作应该在哪种级别洁净度的生产环境中进行( )
安瓿剂的配液、滤过和灌封操作应该在哪种级别洁净度的生产环境中进行( )
因吹灌封技术的特殊性,应当特别注意设备的设计和确认、()的验证及结果的重现性、设备所处的洁净区环境、操作人员的培训和着装,以及设备关键区域内的操作,包括灌装开始前设备的无菌装配。
因吹灌封技术的特殊性,应当特别注意设备的设计和确认、()的验证及结果的重现性、设备所处的洁净区环境、操作人员的培训和着装,以及设备关键区域内的操作,包括灌装开始前设备的无菌装配
用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。
我公司目前洁净区域的洁净度级别有()
我们现在使用的洁净区级别是()
洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()。
无菌药品高污染风险的操作宜在()中完成。
大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是()
高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成()或(),也可是同灭菌设备相连的()。
新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?
大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是()
大体积注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是
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