新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）

中国GMP（2010）版将制药企业洁净区的洁净级别划分为等级别（） 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求 负责注射剂的GMP认证的是 GMP附录中将生产洁净区(室) 的空气活净度划分为 （ ） 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。 注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有（） 注射剂生产环境划分区域，一般划分为注射剂生产环境划分区域，一般划分为（） 现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新版GMP要求 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）。 大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1） 小容量注射剂（Fo 负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 在制剂工程上，根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。 小容量注射剂是指（） 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（） 负责放射性药品和注射剂GMP认证的是 注射剂生产车间洁净区对温度的规定 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由 注射剂小容量灭菌参数为（）