单选题

灌装前无法除菌过滤的冻干注射药液配制岗位的洁净级别是()

A. 级
B. 级
C. 背景下
D. 级
E. 级

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2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理? 静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括() 注射液除菌过滤可采用 注射液除菌过滤可采用() 注射液除菌过滤可采用 注射液除菌过滤可采用 注射液除菌过滤可采用 注射液除菌过滤可采用() 对于可最终灭菌的药液灌装,该类灌装操作可在C级洁净区内进行() 大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器?(FL1) [药剂学]注射液除菌过滤可采用 滤芯的灭菌周期用于药液除菌过滤的滤芯每批使用前,其余滤芯彻底清洁后必须对滤芯进行灭菌() 输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求() 洁净级别要求D级别的操作岗位是() 具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有() 注射用泮托拉唑钠从过滤结束至冻干周期开始小时内完成() 注射用达托霉素用之间的注射用水配制药液() 下列滤器或滤材中,可用于注射剂除菌过滤的是 高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。 高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()
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