单选题

Ⅱ期临床试验要求多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是()

A. 2个及2个以上
B. 在1个及1个以上
C. 在5个及5个以上
D. 在3个及3个以上
E. 在4个及4个以上

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药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期() 申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于() II期临床试验应遵循的原则包括随机、对照、盲法、多中心试验等。 ( 难度:4) 新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 Ⅱ期新药临床试验样本数要求 属于新药Ⅳ期临床试验要求是 Ⅰ期临床试验开放试验例数为 新药进行临床试验必须提供?() 新药进行临床试验必须提供: 新药进行临床试验必须提供 新药进行临床试验必须提供: 新药进行临床试验必须提供 新药进行临床试验必须提供 Ⅲ期临床试验的试验单位不得少于 全国多中心临床试验RESCUE研究已经启动()用于标准治疗失败的晚期肝癌、胃癌、胃食管结合部癌的Ⅰ期临床试验(二线) IV期新药临床试验样本数要求
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