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非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()
多选题
非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()
A. 日期
B. 有关情况
C. 操作人员姓名
D. 质量人员姓名
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非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。
中心实验室主要的仪器设备有()
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
药物的非临床安全评价研究机构应遵守
( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验()
在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质星管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫()
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行()
药物临床实验安全性评价研究必须执行
药物临床实验安全性评价研究必须执行
实验室的仪器设备()
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
药物非临床安全性评价机构必须遵守()
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