多选题

非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。

A. 计划
B. 审核实验方案
C. 定期检查动物饲养设施
D. 参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本

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非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定 应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是() 非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。 非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括() 药物的非临床安全评价研究机构应遵守 在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质星管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫() ()的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。 安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是 药物非临床安全性评价机构必须遵守() 药物非临床安全性评价机构必须遵守()。 药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是() 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处() 药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行() 根据《药品管理法》规定,非临床研究机构必须设立() 关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是 ( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。 (  )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。 以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是() (  )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。 根据《药品管理法》,药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,依法向社会公布并及时更新药品安全信用档案,其内容包括()
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