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药学专业知识(一)
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新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )
材料
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
B型单选(医学类共用选项)
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )
A. 一期临床试验
B. 二期临床试验
C. 三期临床试验
D. 四期临床试验
E. 0期临床试验
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评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是
评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
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()是新药布效性和安全性的研究方法。
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对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是
药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理()
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