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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括()
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括()
A. 药品保存
B. 药品运输
C. 药品的使用与销毁
D. 如何移交给非试验人员
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《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
临床试验方案签名、签章、盖章要求:由各承担临床试验的、临床试验机构(签章)、及、申请人盖章()
依据《药品管理法》规定,药物临床试验应当遵循的规范简称是
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
药品临床试验管理规范
药品临床试验管理规范
药品临床试验管理规范
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
临床试验的效果评价指标不包括临床试验的效果评价指标不包括()
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意()
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验方案只稍微调整试验样本量,不必重新申请伦理审查()
药品生产,经营企业,药物非临床研究机构,药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚不包括()
药品临床试验管理规范是
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括()
《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条()
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果()
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