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新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()
单选题
新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
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根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。
依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是
依照《药品注册管理办法》,新药上市后的应用研究阶段是( )
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是:
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是()。
新药上市后的社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是()
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是
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新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,尤其是罕见不良反应是在新药临床试验的( )。
二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应查看材料
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二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。完成临床试验后,甲药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于()
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