多选题

对使用频率高的医疗器械要求厂商固定配置一定数量器械长期存放,择期手术的外来器械必须在术前一日15时送达医院供应室统一处置,并由器械供应商提供书面器械清洗消毒及灭菌方法、存放说明等(厂家说明书)相关资料()

A. 术前一日10时
B. 术前一日11时
C. 术前一日14时
D. 术前一日15时

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医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械()、数量相适应的贮存场所和条件 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。 医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责() 医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是() 有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是() 依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和()。 医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度() 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查() 医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯 根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。 医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人() 厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?() 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要
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