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具有中度风险且为计算软件的医疗器械是()
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具有中度风险且为计算软件的医疗器械是()
A. 中医用刮痧板
B. 睡眠监护系统软件
C. 一次性使用输液器
D. 体内使用的诊断药品
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医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
具有较高风险且其目的是为了辅助疾病治疗的医疗器械是()
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()
具有较低风险,实行常规管理的医疗器械( )
根据医疗器械的风险
销售医疗器械应当具有()。
医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定
经营第()类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理
医疗器械的定义是医疗器械的定义是()
需要具有符合医疗器械经营量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是()
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》.下列具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务电子商务平台从事医疗器械网络销售的行为,不符合规定的是
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械,是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械()
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
医疗器械监管的目的是保证医疗器械的()
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
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