多选题

持有人有下列情形之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()

A. 未按照规定建立医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的
B. 未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
C. 未主动维护用户信息.或者未持续跟踪和处理监测信息的
D. 未按照要求撰写.提交或者留存上市后定期风险评价报告的

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药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()   检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上市场监督管理部门责令整改,处3万元以下罚款() 对违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以( )依法论处。 药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()   有下列情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查() 由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有() 经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()   下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚 县级以上食品药品监督管理部门依法公布下列日常监督管理信息() 县级以上食品药品监督管理部门依法公布下列哪些日常监督管理信息() 省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人的检查员负责o() 开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给"药品经营许可证"。 开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”。 开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给"药品经营许可证"() 药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量寄信抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供() 将许可证或者备案证明转借他人使用的,由县级以上药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,处( )的罚款 持有人应当在药品注册证书有效期届满前申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出() 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告() 省级以上药品监督管理部门统发布下列医疗器械不良事件监测信息() 除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处的罚款;(疫苗管理法)()
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