单选题

新药申请是指

A. 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D. 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

E. 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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新药是指 新药是指（）。 新药是指( ) 新药是指（）。 新药是指（）。 新药是指 新药是指 新药是指( ) 新药是指 新药是指 新药是指( ) 是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）。 负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是 受理新药申请的部门是 新药申请包括 新药申请包括 新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括 我国规定新药是指 我国的新药是指 新药申请注册程序的主要步骤是（）

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