（）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

药品购进记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存（ ） 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至（） 根据AC-121-51的规定，责任部门或人员的资格评估可采用集中由质量管理部门负责或授权其他各部门主要管理人员负责，质量管理部门监督的方式，但（）人员的评估应当由质量部门负责。 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（） 《特种设备安全监察条例》规定，（）由设区的市的特种设备安全监督管理部门会同有关部门组织事故调查组进行调查。 质量管理部门应当履行的职责包括（）。 质量管理部门应当履行的职责包括（） 质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有 《特种设备安全监察条例》规定，重大事故由国务院特种设备安全监督管理部门会同有关部门组织事故调查组进行调查。 《特种设备安全监察条例》规定，重大事故由国务院特种设备安全监督管理部门会同有关部门资质事故调查组进行调查。 企业质量管理部门负责人应当具有（） 质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）。 监察部门、稽核部门、业务管理部门和其他管理部门在调查期间，必须听取（）的陈述和申辩。 《特种设备安全监察条例》规定：一般事故由设区的市级特种设备安全监督管理部门会同有关部门组织事故调查组进行调查。() 发生（），由国务院负责特种设备安全监督管理的部门会同有关部门组织事故调查组进行调查 较大事故由省、自治区、直辖市特种设备安全监督管理部门会同有关部门组织事故调查组进行调查。 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经生产管理管理部门和质量管理部门批准后方可采购（） 质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员 质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员（） 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员（）