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在新药的四期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于
单选题
在新药的四期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于
A. 生物利用度研究
B. 药效学研究
C. 估算消除速率常数
D. 发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素
E. 估算吸收速率常数
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临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于()
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
新药的Ⅳ期临床试验为( )。
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于()。
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
新药IV期临床试验的目的是
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
IV期新药临床试验样本数要求
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括
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