多选题

国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的

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临床研究时间超过多久,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告临床研究时间超过多久,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告() 申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批() 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批() 国家食品药品监督管理局() 国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由 国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是 国家食品药品监督管理局负责()。 国家食品药品监督管理局应 进行临床试验的医疗器械发生的()或者()人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。 国家食品药品监督管理局药品审评中心( ) 国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况() 国家食品药品监督管理局的职责之一是国家食品药品监督管理局的职责之一是() 我国国家食品药品监督管理局简称 国家食品药品监督管理局成立于() 我国国家食品药品监督管理局简称 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有() 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有() 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()。
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