药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。

进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为 进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（）。  药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（  ） 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( ) 按照《药品流通监督管理办法》的规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证包括按照《药品流通监督管理办法》的规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证包括（） 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业的药品销售凭证应当（） 根据《药品流通监督管理办法》 药品生产企业的药品销售凭证应当 药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。 《药品生产许可证》变更后，其正本应当由省级药品监督管理部门（） 《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（） 《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）。 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的（）信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告 药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是 药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡案例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时间为（）。 药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )。 药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为 药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取（），必要时还应当向当地药品监督管理部门报告 药品上市许可持有人，药品生产企业，药品经营企业委托储存运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任，操作规程等内容，并对受托方进行监督（）