单选题

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是

A. 知情同意
B. 知情同意书
C. 研究者手册
D. 试验方案
E. 病例报告表

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药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验() 平行试验与单一试验比较 系列试验与单一试验比较 简答已知某种油品在某一试验温度下的视密度,将其换算为标准密度的步骤。 准确度指在试验中某一试验指标或性状的观测值与其理论真值接近的程度,受随机误差影响() 某一试验样本均方误差为3.6,在置信水平95%时,其相应的不确定度为() ()是指将某一具体受检者的听阈定为零级,感觉级则表示的是某一纯音的声强对于这个受试者的阈上分贝数。 下列哪一试验不属于直接凝集试验() 受试者:指参加一项临床试验,并作为实验用药品的接受者,仅包括患者() 农业转基因生物试验需要从上一试验阶段转入下一试验阶段的,试验单位应当向__提出申请;经农业转基因生物安全委员会进行安全评价合格的,由__批准转入下一试验阶段() 按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据() 按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据() 某一试验员在做碎石吸水率试验时,将经过浸泡24h的试样从水中取出,立即将试样放在浅盘中称重。 受试者在参加任何临床试验前,签署知情同意书的内容应包括() 某一试剂为优级纯,则其标签颜色应为() 在人体试验中,受试者可以自主选择参加和中途自由撤出试验,这体现了尊重原则中的知情同意。 某一文件夹旁有“ ”标记,表示该文件夹中含有文件。 库内更换电源板一试验项点 如果儿童受试者本人不同意参加临床试验,但监护人同意参加,应以监护人决定为准() AMVER是一个__系统。①强制参加的;②全球性自愿参加的;③区域性自愿参加的;④全球性强制参加的;⑤船舶自动互助救助()
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