单选题

根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()

A. 药品临床实验的申办者
B. 药品临床实验的研究者
C. 药品临床实验的监察员
D. 伦理委员会
E. 国家药品监督管理局

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与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查() 在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 经业主委员会同意,任何单位和个人即可改变物业管理用房的用途。 经业主委员会同意,任何单位和个人即可改变物业管理用房的用途() 在工程评标过程中,经评标委员会讨论,并经()以上委员会同意,方可提出需投标人澄清的问题。 选民委托投票须经选举委员会同意。 某项目范围基准发生变化,经变更控制委员会同意,对需求规格说明书进行变更,则该配置项的状态应从( ) 在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意() 理事会可根据需要下设若干专门委员会,一般由理事长提议,经董事会同意设立() 理事会可根据需要下设若干专门委员会,一般由理事长提议,经董事会同意设立。( ) 选民如果在选举期间外出,经选举委员会同意,可以书面委托其他选民代为投票 依法必须进行招标的通信工程建设项目其评标委员会需要分组评审的,分组方案应经评标委员会同意() 伦理委员会根据审查形式分() 在多中心人体试验伦理审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当 专业委员会一般由()提议,经理事会同意设立。 选举或更换业主委员会委员,应经()同意 伦理委员会对药物临床试验申请的意见可以是( )。 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、作必要修改后重审、不同意、终止或暂停先前已批准的试验() 在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当(  )。 根据《物权法》规定,业主大会决定选举业主委员会或者更换业主委员会成员,应当经()的业主同意。
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