单选题

以下关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法,正确的是(  )

A. 国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录(第一批)》
B. 适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批
C. 符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市,须报药效学研究及临床试验资料
D. 来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用

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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外) 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是() 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括() 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是 来源于古代经典名方的中药复方制剂可以提出的注册申请是( )。 来源于古代经典名方的中药复方制剂的说明书应该明确(  ) 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂(  ) 来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市时需要提交的研究资料是( )。 含麻黄碱类复方制剂是双跨药品,以下关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法,正确的有()。 以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是 根据《中医药法》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,需要满足的管理要求包括 了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况,可查阅药品说明书的(  ) 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品时,可以仅提供研究资料() 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。 来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病,孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是 简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。 简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。 简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批() 可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括()。 从上述信息可以判断,以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法,正确的是()
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