单选题

来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市时需要提交的研究资料是( )。

A. Ⅲ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. 非临床研究
D. 药效学研究

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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品时,可以仅提供研究资料() 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。 来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病,孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括() 简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。 简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。 简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批() 根据《中医药法》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,需要满足的管理要求包括 有关古代经典名方中药复方制剂管理的说法,错误的是(  ) 关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法,正确的是( )。 下列古代经典名方中药复方制剂,实施简化注册审批的有 了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况,可查阅药品说明书的(  ) 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料() 以下关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法,正确的是(  ) 可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括()。 根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,应当 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括() 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括 根据《中成药通用名称命名技术指导原则》来源于古代经典名方的各种中成药制剂,应该()
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