多选题

关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()

A. 志愿者人数多在100-150人
B. 新药临床研究的起始期
C. 受试者一般选择正常成年人
D. 受试者为疾病志愿者
E. 必须获得药品监督管理部门批准

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