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药品上市许可持有人应按可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。报告的范围包括( )
多选题
药品上市许可持有人应按可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。报告的范围包括( )
A. 患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
B. 因药品质量问题引起的有害反应
C. 与超适应症用药有关的有害反应
D. 与超剂量用药、禁忌症用药有关的有害反应
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药品上市许可持有人是指()
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
“药品上市许可持有人”英文缩写为()
药品上市许可持有人可以,也可以
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人的对药品质量全面负责()
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根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括()
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经签字后方可放行,不符合国家药品标准的,不得放心()
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经__签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder)
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人、药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当每年进行
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
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