无菌附录中，非最终灭菌产品操作示例中，B级区操作，其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别，如何理解？（FL1-13[2]）

最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（） B级区指无菌配制和灌装等高风险操作A级级洁净区所处的背景区域（） 无菌操作室空气环境灭菌（） 无菌操作室空气环境灭菌 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1） 以下无菌操作法制备的产品，可进行再灭菌的是（）。 非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取的方式是C+A级区，还是B+A级区？（FL1-75） 必须配合无菌操作的灭菌方法是（） 无菌操作或低温灭菌的安瓿应用（） 无菌操作或低温灭菌的安瓿须用 无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。 无菌操作所用的一切用具，材料，均需灭菌，其中胶塞要以121℃，1h热压灭菌，安瓿要以（ ）法灭菌 需无菌操作或低温灭菌的安瓿通常（） 需无菌操作或低温灭菌的安瓿通常 生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合级洁净区的式样（） 非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。 对流通蒸汽灭菌的安瓿而言，药液生物负荷的样品应在何处取？无菌操作能否取消最终的流通蒸汽灭菌？（FL1） 在无菌操作中使用的无菌水、无菌滤纸需要通过干热灭菌来制备。 最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。 最终灭菌产品中的微生物存活概率既无菌保障水平sal不得高于（）