主观题

非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。

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非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71) 腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应按照何种级别洁净区要求设置 物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间? 无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。 口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是( )。 最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为 C级洁净区域是指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域 灭菌与无菌制剂包括 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在() 无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:() 灭菌与无菌制剂不包括() 灭菌与无菌制剂不包括 灭菌与无菌制剂不包括 非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。 无菌制剂洁净区内的人数应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区内进行() 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在() 灭菌制剂和无菌制剂的质量要求不包括()
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