医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）。

核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是 核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是（）。 某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（） 申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）。 医疗机构无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂，《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门发放（） 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告 依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）。 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是 依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（） 医疗机构配制的制剂不得（） 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（） 医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（  ） 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》，经审查，公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定，同意批准生产（医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使）。 糖宁通络胶囊临床前研究的安全性评价研究必须在 医疗机构制剂，是指医疗机构制剂，是指（） 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》，经审查，公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定，同意批准生产（医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使）。 糖宁通络胶囊获得《医疗机构制剂注册批件》，下发该批件的部门是 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》，经审查，公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定，同意批准生产（医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使）。 糖宁通络胶囊医疗机构制剂的批准文号格式应为 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（） 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报（） 申请医疗机构制剂需要进行的研究包括（）