多选题

申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括()。

A. 处方筛选
B. 配制工艺
C. 质量指标
D. 毒理学
E. 药理学

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医疗机构制剂的名称,应当医疗机构制剂的名称,应当() 医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于() 医疗机构制剂的申请人,应当持有 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊项目的新药临床前研究内容不包括 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当() 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊临床前研究的安全性评价研究必须在 医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例()。 根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括 某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是() 某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是() 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊获得《医疗机构制剂注册批件》,下发该批件的部门是 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊医疗机构制剂的批准文号格式应为 某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是() 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请() 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请 《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的,医疗机构应当在有效期届满前个月,向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》() 未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时(  )。 未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时 医疗机构配制的制剂,应当
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