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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录()
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录()
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存()
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
不合格的物料、待包装产品和成品的每个包装容器上均有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存,而中间产品可以例外()
不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工()
不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工()
待验、合格和不合格物料的管理要求是什么?
不合格物料的最终处理情况应当有()
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品
仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
在生产过程中发现的不合格物料、半成品以及成品均称为不合格品。
中间体、半成品或产品经检验为不合格时应挂()
不合格物料标志为(),其中印有“不合格”字样。
对于不合格物料的处理,不正确的是()
中间产品和待包装产品应当有明确的(),中间产品和待包装产品应当在()的条件下贮存
经批准进行返工处理的中间产品、待包装产品及成品__原批号、生产日期及有效期
回收只针对同一种产品的合格的中间体、待包装产品和成品进行,不包括原辅料,包装材料和非中间体的中间物料等,也不涉及不同产品之间的回收操作()
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
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