主观题

GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个__上均应当有清晰醒目的__ 不合格的物料,中间产品待包装产品和成品的处理应当经过质量人员批准,并有记录() 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 仓储区应当有__,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。答案 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。 不合格的物料、待包装产品和成品的每个包装容器上均有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存,而中间产品可以例外() 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存() 精甲醇产品不合格,一般()处理。 中间体、半成品或产品经检验为不合格时应挂() 原材料及中间产品一次抽样不合格,应()数量检验,仍不合格定位不合格 原材料及中间产品一次抽样不合格,应()数量检验,仍不合格定位不合格 质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。 检验不合格的中间产品转移至()。 不合格产品可以进行外包装() 产品包括药品的()、待包装产品和成品 产品包括药品的()、待包装产品和成品 根据“重庆天然气净化总厂产品不合格品管理办法”规定,不合格品分为采购产品不合格品和自产产品不合格品两类() 中间产品保存在中间站都有待验状态(黄色)、合格状态(绿色)。检验不合格的中间产品转移至不合格品室,标为()(红色)。 仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
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